<폐암치료제/잴코리>
1. 성분명: 크리조티닙(crizotinib)
2. 적응증: 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료
3. 적응증 대상 예상 환자수: 약 200-300명
4. 비급여 판매가격: 약 900만원 대(한 달 처방 기준)
5. 현재 비급여 복용 환자수: 약 60 여 명(2014년 8월 기준)
6. 식약처 허가 연월일: 2011년 12월 29일(2012년 1월 제품출시)
7. 식약처 허가범위: 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료
#이 약을 투여하고자 하는 경우, 치료 시작 전에 충분히 검증된 FISH (Fluorescence In Situ Hybridization)법을 이용하여 ALK 변이 상태를 평가해야 함
8. 잴코리 약제급여평가위원회 심의 현황
2012년 2월: 화이자가 진료상 필수약제로 잴코리 급여 신청
2012년 11월: 약제급여평가위원회 약제 요양급여의 적정성 평가결과에서 비용효과성 불분명으로 비급여 판정
2013년 8월: 화이자에서 경제성평가 자료를 포함해 급여평가 재신청
2014년 7월: 약제급여평가위원회 약제 요양급여의 적정성 평가결과에서 비용효과성 불분명으로 인한 비급여 판정
2014년 8월말: 화이자에서 이의신청 기간내 재평가신청서를 제출해 120일 이내 급여여부 결정